La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió inhibir la producción de Rigecin Labs S.A., un laboratorio con sede en la Ciudad de Buenos Aires, tras detectar irregularidades severas que comprometen la seguridad y eficacia de sus productos. La medida se formalizó mediante la Disposición 6202/2025, publicada este lunes en el Boletín Oficial con la firma de la titular del organismo, Nélida Bisio.
Las inspecciones realizadas en los últimos dos años habían identificado deficiencias críticas y mayores en los procesos de fabricación de Rigecin Labs, las cuales no fueron subsanadas adecuadamente pese a los planes de acción presentados por la empresa. Entre las irregularidades más destacadas se incluyen el uso de envases no autorizados, ausencia de medidas correctivas suficientes para garantizar la calidad de los medicamentos, procesos de producción que incumplen las normativas sanitarias vigentes y la falta de adecuaciones edilicias y de equipamiento necesarias para mantener condiciones óptimas de higiene y control.
La decisión de ANMAT se produce en un contexto de alta sensibilidad pública luego del escándalo del fentanilo contaminado, que provocó aproximadamente 100 muertes y evidenció fallas en los controles regulatorios sobre laboratorios farmacéuticos. Rigecin Labs había sido advertido previamente por no cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), pero la empresa no logró corregir los problemas detectados, lo que llevó a la suspensión de sus actividades productivas.
